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沈阳飞龙药业:药品研发的新途径

    沈阳飞龙药业表明说恒久以来,北美和西欧市场的需求不停是制药业生长的推动因素。沈阳飞龙药业很少存眷新兴市场以及在新兴市场中较为盛行的疾病。

  然而,沈阳飞龙药业这种格式正在寂静产生变革。2008年,新兴市场占制药业团体代价的30%1。据预测,2013年之前,新兴市场的制药市场将以每年14%的速率连续增长2,3。而相比之下,美国市场固然仍占环球市场的40%,但预计生长速率将会越发迟钝,沈阳飞龙药业将来4年的年增长率不敷3%。究竟上,全部发达市场都出现出低增长或负增长趋向,其羁系环境越发严酷,并且专利诉讼连续升级。

  因此,如今很多制药公司将一些最大的新兴市场视为实现它们雄伟生长目的的要害地点,也就不敷为奇了。已往十年间,这些公司已经在新兴市场创建了低本钱的研发机构,利用富足的人才储备研发创新药物,并启动了企业社会责任筹划,以资助反抗种种被人轻忽的疾病。但是,制药公司要想真正捉住新兴市场中的生长机会,另有很多事情必须要做。

  大多数制药公司仍旧偏向于将新兴市场视为重要的低本钱研发基地。仅仅如许做是不敷的,相反,它们应该认真思索,怎样让研发事情更好地办事于这些与众差别、外界通常知之甚少的地区。要是着眼于这个角度,大概出现的效果是,制药公司终极会有很大一部门科学家、化学装置、制药设置装备摆设、控制和开辟团队落户新兴市场。只有如许,它们才气真正明白新兴市场医患职员的需求和偏好,开辟满意这些需求的产物,并确保实时将产物推向市场。

  医疗需求和偏好

  新兴市场的患者和西方国度的患者有着差别的医疗需求。新兴市场的患者和大夫在治疗上也有着差别的偏好。这些差别详细表现为他们对药品的差别需求。差别的药品需求进而会影响整个研发、制药代价链的决议筹划历程和资源分派,包罗底子研发和特定市场的投资。

  疾病地区的选择

  由于基因差别或饮食风俗和生存条件等环境因素的影响,一些疾病在差别地理地区和民族/种族的盛行程度也各不雷同。从图利态度出发,制药公司每每在很大程度上会轻忽重要影响生长中国度的种种疾病。不外,随着新兴市场经济体的不停生长,列国当局开始为贫苦生齿的医疗用度买单,部门不停被人轻忽的疾病范例也为制药公司提供了创收机会。

  随着对这些疾病相识的不停深化,制药公司渐渐意识到,它们必要在新兴市场摆设研发资源,由于只有在本地举行研发,才气从患者、大夫和医疗用度付出者那边得到名贵的真知灼见。现在,肿瘤治疗范畴是新兴市场最大的商机,制药公司可以专门针对这些地区开辟药品。最常提及的例子即为肝细胞癌(HCC)。肝细胞癌通常由乙型肝炎和丙型肝炎病毒(HBV/HCV) 熏染所致,是环球第四大常见癌症。每年有100万人罹患肝细胞癌,此中75%的人生存在东亚地区。生长中国度较为盛行的其他癌症包罗卡波西赘瘤(由于“三联鸡尾酒”aids疗法的出现和利用,发达国度的卡波西赘瘤发病率较低)和胃癌/食道癌,这几种癌症在东亚地区尤为常见。同时,乙肝病毒也蕴藏着巨大的商机:环球共有四亿乙肝病毒熏染者,此中1/3来自中国。很多制药公司已经动手发掘这些商机。比方,诺华制药正在投资设置装备摆设上海研发中央,重要研发偏向为包罗乙肝和丙肝等中国最为常见的种种疾病4。

  其他被人轻忽的疾病包罗肺结核、疟疾、蛔虫病和美洲锥虫病等,这些疾病在环球大部门地区都属于重要的康健题目。但是,这些疾病并不属于最大的新兴市场最盛行的20种疾病之列,破例环境是,肺结核在印度属于最盛行疾病5固然治疗这些疾病的代价正在不停上升,只管肺结核已经乐成吸引了部门资源(比方,阿斯特拉捷利康公司已经在印度班加罗尔建立专门的肺结核研发中央),但要是以发达市场的尺度加以权衡,其代价在短期内仍将维持较低的程度。对这些疾病的研究事情通常由制药公司和大众机构或慈善构造互助举行,大概在“提供药物”筹划的大配景下举行。

  至于脱水症、霍乱等贫苦导致的疾病,必要的并不是研发,而是改进根本生存程度。对付霍乱患者来说,治疗要领非常简朴,只需饮用干净的水和补液盐即可。

  疗效和剂量

  对付差别地区或民族/种族的人来说,药物的疗效和毒性也各有差别。因此,新兴市场的用药剂量大概必要加以相应的调解。比方,有些人群或民族/种族的P450酶的临界程度较低,这就会影响药物的代谢,因此,也就对药物的剂量提出了特别的要求。

  别的,体重也会对剂量程度产生影响(均匀而言,新兴市场生齿的体重每每低于欧洲或美国)。在日本,本地羁系机构答应的药物剂量越来越低于美国羁系机构。举例来说,拜耳公司的环丙沙星在差别地区的答应剂量也有所差别:在日本为600毫克,在英国最高为800毫克,在美国最高为1,200毫克。

  只管本性化药物,即凭据大家的基因差别为每小我私家量身定制得当的剂量,现在仍旧难以实现,但是某些民族/种族之间的基因差别也是一种影响剂量程度的因素。比方,30%的亚洲人存在细胞色素P4502C19基因变异的环境,这会限定他们的药物代谢本领,高达15%的医用药物的代谢都市受到影响6 ;而相比之下,存在这种基因变异的碧眼儿比例仅为6%。这种差别也对临床实践产生了影响。香港大夫给患者开某些药物时,比方地西泮(稳固),给中国患者的剂量通常小于白人患者的剂量,由于存在这种基因变异的人服用这些药物时,药物中毒的危害更大。别的,有些药物只能在特定基因人群或民族/种族中发挥药效,因此,羁系机构大概会只针对特定民族/种族答应某种药物。比方,BiDil 是一种牢固剂量复方制剂,由硝酸异山梨酯和肼苯哒嗪构成,这种药已被答应用于治疗黑民力气衰竭患者。早先,由于在针对差别种族人群的药物试验中,这种药没有发挥应有的疗效,因此没有得到羁系机构的答应。但是,厥后这种药在浩繁非洲裔人群中乐成发挥了疗效,因此才得以重见天日7。

  只有在本地积聚富厚的履历,与本地专家举行深入的交换,才有大概真正洞悉剂量方面的渺小差别。


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