沈阳飞龙药业有限公司说（1） 入口、批发谋划药品要有允许证

    沈阳飞龙药业有限公司说在俄罗斯从事药品商业必须是法人，要有公司，并在公司章程中“谋划运动”一项内列明“谋划药品入口、批发、零售”等有关的内容。俄罗斯对从事药品入口与贩卖的海表里公司等量齐观，从执法上没有对外商的比方视性划定，表里商都要有俄罗斯卫生部分核发的谋划允许证。但药品差别于其他的商品，沈阳飞龙药业有限公司说不是任何公司都能谋划，因此俄罗斯对药品入口与批发性谋划允许证的审批很严，对药品谋划公司的业务职员的医药专业程度有严酷的要求，对所谋划的药品要求注册并随时举行质量抽查。

    （2） 药品要举行注册

    要入口的药品必须到俄罗斯卫生部注册局举行注册。要准备好全套的文件（这在前面的注册步伐中提到过），将全部资料译为俄文，然后送交注册局。注册局对谋划者的资料先辈行检察确认，然后把有关的全部资料转到俄罗斯卫生部属设的药典与药理委员会。该委员会卖力调集专家凭据这些资料对药品举行药物机理等方面的检察评定，如在理论上未发明题目，即为通过。然后由该委员会指定的专门医疗机构（医院），由货主提供的药品做临床试验。临床试验通事后，效果返回注册局，注册局为药品注册登录编号，发给注册证书，注册手续完成。

    （3） 注册时间和用度

    沈阳飞龙药业有限公司说注册时间按俄罗斯卫生部划定，质料药一样通常要3-6个月，成药6-9个月。注册费（不含临床的用度）质料药为2000美元，西成药为9000美元，中成药（不含任何西药身分，含一种西药身分别的增长一种查验用度）5000美元。但在现在俄罗斯的环境下，很少有人能在上述限期用上述用度把药品注册下来。新药（中成药或西药）按划定必须要颠末临床试验，而临床试验的时间很难确定，有些药的疗效在短期内大概看得出来，但其副作用偶然要在愈后几年举行追踪视察。临床试验用度（含医院的种种用度）在这么长的时间到底要花几多，就很难说清了。别的，注册人还要去“联结情感”，疏通枢纽关头，在底下做事情。不然，注册时间将遥遥无期。

    （4） 零售还要审批

    沈阳飞龙药业有限公司说成药入口后批发进入医院药房或药店零售。零售网点的设立要审批，但这比入口批发谋划允许证的审批要容易多了，只需到零售点地点地的区级当局申请管理即可。

    （5） 中成药入口关税和增值税

    中成药正式注册入口，关税10%，不征增值税。作为保健品食品入口，除了相应的15%关税以外，还要征收20%的增值税。